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Controle de Qualidade Aplicado a Insumos Farmacêuticos

Este curso aperfeiçoa o profissional para executar e registrar as análises de controle de qualidade dos insumos farmacêuticos, segundo as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e utilizando metodologias recomendadas, com o intuito de manter e garantir a qualidade, eficácia e segurança dos insumos farmacêuticos.
Assim, o curso prepara o aluno para atuar, com excelência, na organização da área destinada aos ensaios de controle de qualidade e adequação das condições do laboratório, com vistas a evitar erros e promover agilidade do processo; na realização das análises laboratoriais em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório e normas regulatórias; e no registro em documentos específicos e arquivamento dos resultados das análises em local adequado, com a finalidade de possibilitar a rastreabilidade das análises executadas.

Carga horária: 20 horas

Pré-requisito
É interessante que o candidato apresente conhecimentos básicos relacionados ao tema, por meio de experiência profissional ou cursos correlatos.

Idade mínima: 17 anos
Escolaridade mínima: cursando 3º ano do ensino médio

Mercado de Trabalho

Mercado de trabalho
A cadeia de fabricação dos medicamentos quase sempre começa fora do país, com a importação dos insumos farmacêuticos, ou seja, as matérias-primas. Até que sejam expostos na prateleira, os produtos passam por diversas e delicadas etapas. Qualquer erro é capaz de pôr em risco todo o trabalho de controle de qualidade. Nesse quesito, o controle sobre os insumos farmacêuticos deve ser rigoroso por representarem o início da cadeia produtiva da indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação. Com essa preocupação, existe um setor que controla os insumos farmacêuticos, ou seja, o controle de qualidade.
Os ensaios de controle de qualidade têm por objetivo avaliar as características físicas, químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em elaboração e produtos acabados. Assim, a verificação da conformidade das especificações deve ser vista como um requisito necessário para a garantia da qualidade, segurança e eficácia do produto e não somente como exigência regulatória.
Com as constantes regulamentações normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa e a necessidade da busca de ensaios cada vez mais específicos para análise de controle de insumos farmacêuticos, o profissional que atua no controle de qualidade sente a necessidade de manter-se atualizado para acompanhar o avanço constante da área e tornar-se mais competitivo.

Público-alvo

técnicos em farmácia e química, formados ou em formação, e profissionais que atuam no setor de controle de qualidade de insumos farmacêuticos.

Método

Este curso abrange exposições dialogadas, simulações e demonstrações, além de atividades laboratoriais individuais e em grupo.


Programa

- Procedimentos para análise de controle de qualidade físico-química e microbiológica de insumos farmacêuticos.
- Utilização, demonstração e prática de ensaios: Físico-químicos: ponto de fusão, solubilidade, titulometria, medição de pH, densidade, índice de refração, rotação óptica, métodos instrumentais; Determinação de características físicas de matérias-primas e produtos acabados.
- Procedimentos de análises microbiológicas: apresentação de ensaios rotineiros na contagem e identificação dos microorganismos patogênicos viáveis (UFCs).
- Procedimentos para execução das Boas Práticas Laboratoriais - BPL.
- Normas regulatórias e a legislação vigente.
- Organização e registro das análises laboratoriais para a rastreabilidade das análises.


Certificação

O Senac confere certificado de conclusão do curso aos alunos aprovados.

Documentos para Matrícula

Apresentação dos documentos:
- RG
- CPF

Observações

Indicações bibliográficas:
- COMISSÃO PERMANENTE DE REVISÃO DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA (CPRFB). Farmacopéia brasileira. 4 ed. Volume I e II. São Paulo: Atheneu, 2005.
- GIL, E. S. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. 2 ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007.
- GIL, E.; BRANDÃO, A. L. A. Excipientes: suas aplicações e controle físico-químico. 2. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007.
- MASTROENI. M. F. Biossegurança aplicada a laboratórios e Serviços de saúde. 2 ed. São Paulo: Atheneu, 2005.
- PINTO, T. de J.; KANEKO, T. M.; OHARA, M. T. Controle Biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. São Paulo: Atheneu, 2000.
- SANTORO, M. I. R. M. Introdução ao controle de qualidade de medicamentos. São Paulo: Atheneu, 1988.

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Informações: 4090-1030 para capitais e regiões metropolitanas
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