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Controle de Qualidade Aplicado a Insumos Farmacêuticos

Objetivo
Capacitar o profissional para executar e registrar as análises de controle de qualidade dos insumos farmacêuticos, segundo as Boas Práticas de Laboratório (BPL), utilizando metodologias preconizadas com o intuito de manter e garantir qualidade, eficácia e segurança dos insumos farmacêuticos.
(Carga horária: 20 horas)
  Mercado de Trabalho
Atuação no mercado de trabalho
O profissional formado por este curso deverá ser capaz de:
- Organizar a área destinada aos ensaios de controle de qualidade e adequar condições do laboratório, conforme premissas e normas regulatórias, com vistas a evitar erros e promover agilidade do processo.
- Realizar análises laboratoriais em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório e normas regulatórias a fim de garantir a qualidade, eficácia e segurança dos insumos farmacêuticos.
- Registrar em documentos específicos e guardar em local adequado os resultados das análises, respeitando indicações presentes nas normas regulatórias, com a finalidade de possibilitar a rastreabilidade das análises executadas.

Panorama de mercado
A cadeia de fabricação dos medicamentos quase sempre começa fora do país, com a importação dos insumos farmacêuticos, ou seja, as matérias-primas. Até que sejam expostos na prateleira, os produtos passam por diversas e delicadas etapas. Qualquer erro é capaz de pôr em risco todo o trabalho de controle de qualidade. Neste quesito, o controle sobre os insumos farmacêuticos deve ser rigoroso por representarem o início da cadeia produtiva da indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação. Com essa preocupação, existe um setor que controla os insumos farmacêuticos, ou seja, o controle de qualidade.

Os ensaios de controle de qualidade têm por objetivo avaliar as características físicas, químicas e microbiológicas das matérias-primas, embalagens, produtos em elaboração e produtos acabados. Assim, a verificação da conformidade das especificações deve ser vista como um requisito necessário para a garantia da qualidade, segurança e eficácia do produto e não somente como exigência regulatória.
  Pré-requisito e público-alvo
Pré-requisitos
Idade mínima: 17 anos.
Escolaridade mínima: cursando o último ano do Ensino Médio.
É interessante que o candidato apresente conhecimentos básicos relacionados ao tema, por meio de experiência profissional ou cursos correlatos.

Público-alvo
Técnicos em farmácia e química, formados ou em formação, e profissionais que atuam no setor de controle de qualidade de insumos farmacêuticos.
  Método
Proposta metodológica
O curso prevê exposições dialogadas, simulações e demonstrações, além de atividades laboratoriais individuais e em grupo.
  Programa
Procedimentos para análise de controle de qualidade físico-química e microbiológica de insumos farmacêuticos.
Utilização, demonstração e prática de ensaios:
- Físico-químicos: ponto de fusão, solubilidade, titulometria, medição de pH, densidade, índice de refração, rotação óptica, métodos instrumentais;
Determinação de características físicas de matérias-primas e produtos acabados.

Procedimentos de análises microbiológicas: apresentação de ensaios rotineiros na contagem e identificação dos microorganismos patogênicos viáveis (UFC’s).
Procedimentos para execução das Boas Práticas Laboratoriais – BPL.
Normas regulatórias e a legislação vigente.
Organização e registro das análises laboratoriais para a rastreabilidade das análises.
  Certificação
O Senac confere certificado de conclusão do curso aos alunos aprovados.
  Observações
Indicações bibliográficas:

- COMISSÃO PERMANENTE DE REVISÃO DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA (CPRFB). Farmacopéia brasileira. 4 ed. Volume I e II. São Paulo: Atheneu, 2005.
- GIL, E. S. Controle Físico-Químico de Qualidade de Medicamentos. 2 ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007.
- GIL, E.; BRANDÃO, A. L. A. Excipientes: suas aplicações e controle físico-químico. 2. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2007.
- MASTROENI. M. F. Biossegurança aplicada a laboratórios e Serviços de saúde. 2 ed. São Paulo: Atheneu, 2005.
- PINTO, T. de J.; KANEKO, T. M.; OHARA, M. T. Controle Biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. São Paulo: Atheneu, 2000.
- SANTORO, M. I. R. M. Introdução ao controle de qualidade de medicamentos. São Paulo: Atheneu, 1988.
  Documentos para Matrícula
Apresentação dos documentos:
- RG
- CPF
Matrículas abertas nas unidades
Clique na unidade de seu interesse, conheça as opções de datas e horários e faça sua inscrição online. Ou clique aqui para ver outras unidades que oferecem o curso e registrar seu interesse pelas próximas turmas.
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Ação conta com estandes expositivos e apresentações de técnicas, palestras e atendimentos.
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